В Украине разработали систему DrugCard, что помогает фармацевтическим компаниям проводить мониторинг научной литературы на предмет побочных реакций, отсутствии эффективности лекарственных средств или других данных по безопасности.
Отмечается, что осуществление мониторинга является обязательным для фармацевтических компаний и контролируется национальным регулятором – Государственным экспертным центром.
В чем уникальность системы?
Электронная платформа фармаконадзора автоматически проводит мониторинг по указанным ключевым словам и отправляет соответствующие уведомления специалистам по фармаконадзора. Эксперты проверяют найдены статьи и принимают решение относительно дальнейших действий по лекарственного средства.
В системе присутствует специальный воркфлоу, призванный категоризировать статьи и помочь эксперту работать с литературой.
Решается также вопрос отчетности – больше не нужно делать отчеты о работе по мониторингу вручную; за эксперта эту работу делает система.
Система распознает не только текст, но и PDF, отсканированные PDF (по которым невозможно проводить поиск вручную, экспертам приходится их перечитывать), документы (doc, docx и тд), таблицы, инфографику.
Какие еще есть модули?
Модуль побочных реакций – призван организовать работу с побочными реакциями в соответствии с международными нормами. В систему можно как импортировать побочной реакции так и экспортировать ее в формате XML по стандарту E2B (R2). Ожидается, что ближайшими время Государственный экспертный центр обяжет отправлять побочные реакции только в этом формате.
Модуль мониторинга референтных ЛС – подскажет компании об изменении в инструкциях референтных лекарственных средств. Это особенно актуально для генерических препаратов, инструкция к применению которых должна полностью соответствовать оригинальному лекарственному средству.
